互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20152400349
江蘇省南通市南通經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新東路9號2號廠房
2015-04-07
2020-04-06
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120064號。
江蘇省南通市南通經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新東路9號2號廠房
20人份/盒
用于體外定量測定人血清、血漿樣本中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)抗原的含量。
1.心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒內(nèi)含20人份檢測卡,檢測卡由塑料卡殼與試紙條、干燥劑組成,試紙條主要由硝酸纖維膜(T線包被有濃度為2.0mg/ml鼠抗人cTnI單克隆抗體溶液,C線包被有濃度為4mg/ml羊抗鼠IgG多克隆抗體溶液)、結(jié)合物釋放墊(包被量為3.0μl/cm膠體金顆粒標(biāo)記的鼠抗人cTnI單克隆抗體溶液)、樣品墊及吸水紙組成。2.說明書一份。3.項(xiàng)目ID卡一張(僅在使用機(jī)型為深圳市華科瑞科技有限公司的免疫定量分析儀HR201時(shí)配備)。
心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400032號/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至:2015-07-08心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400044號/深圳市博卡生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-01-22心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400515號/泰安京泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-11-13心肌肌鈣蛋白I(cTnI)檢測試劑盒(膠體金法)
粵械注準(zhǔn)20162400240/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至:2021-03-09