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前列腺特異性抗原(PSA)定量測(cè)定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

前列腺特異性抗原(PSA)定量測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401016號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

變更情況：

變更日期:2014.11.24,“ 注冊(cè)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)”變更為“ 注冊(cè)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2713-2011

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

預(yù)期用途：

用于定量測(cè)定人體血清中的前列腺特異性抗原(PSA)含量。

主要組成成分：

PSA校準(zhǔn)品(PSA-STD)(A-F)6個(gè)水平,可溯源至theStanfordReference型號(hào)規(guī)格/WHO96/670;PSA試劑1號(hào)(PSA-R1);PSA試劑2號(hào)(PSA-R2);PSA磁分離試劑((PSA-M);PSA質(zhì)控品(PSA-QC)。產(chǎn)品有效期:未開封試劑盒及各組分于2-8℃保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。