互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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待測(cè)物清洗液
粵深械備20220385號(hào)
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀(guān)光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
2025-07-07
磷酸鹽緩沖液、表面活性劑(吐溫20)、防腐劑(疊氮鈉)。
用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)過(guò)程體系內(nèi)待測(cè)物清洗、起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的儀器平臺(tái)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用及環(huán)境的清洗。
2023年1月17日:產(chǎn)品有效期由“本產(chǎn)品未開(kāi)封試劑于常溫(2~30℃)環(huán)境儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月”變更為“本產(chǎn)品未開(kāi)封試劑于常溫(2~30℃)環(huán)境儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。開(kāi)瓶后2~30℃可保存30天”;主要組成成分由“本產(chǎn)品主要成分為磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、防腐劑”變更為“本產(chǎn)品主要成分為磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、防腐劑(疊氮鈉)”。;2023年12月7日:變更包裝規(guī)格,舊(10X磁分離清洗液:1 L/瓶; 1X磁分離清洗液:10 L/瓶。),新(10X磁分離清洗液:1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶; 1X磁分離清洗液:10 L/瓶。)。并更新技術(shù)要求。;2024年6月7日:產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)由“清洗液”變更為“待測(cè)物清洗液”;包裝規(guī)格由“10X磁分離清洗液:1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶; 1X磁分離清洗液:10 L/瓶”變更為“10X清洗液:1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶; 1X清洗液:10 L/瓶”;主要組成成分由“本產(chǎn)品主要成分為磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、防腐劑(疊氮鈉)”變更為“磷酸鹽緩沖液、表面活性劑(吐溫20)、防腐劑(疊氮鈉)”;預(yù)期用途由“用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)體系的清洗,以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè),不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液”變更為“用于檢測(cè)過(guò)程中反應(yīng)過(guò)程體系內(nèi)待測(cè)物清洗、起到純化待測(cè)物以便后續(xù)檢測(cè)的儀器平臺(tái)通用試劑。不單獨(dú)用于儀器、檢測(cè)用具及環(huán)境的清洗”;變更技術(shù)要求;;2025年7月4日:包裝規(guī)格由“10X清洗液:1 L/瓶、500mL/瓶、6×500 mL/瓶; 1X清洗液:10 L/瓶?!弊兏鼮椤?X清洗液:10 L/瓶; 10X清洗液:1 L/瓶、500 mL/瓶、6×500 mL/瓶; 20X清洗液:500mL/瓶、6×500 mL/瓶。”;變更技術(shù)要求;
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀(guān)光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
1X清洗液:10 L/瓶;10X清洗液:1 L/瓶、500 mL/瓶、6×500 mL/瓶;20X清洗液:500mL/瓶、6×500 mL/瓶。
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待測(cè)物清洗液
桂桂械備20180028號(hào)/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司待測(cè)物清洗液
粵深械備20220120/深圳市凱特生物醫(yī)療電子科技有限公司待測(cè)物清洗液
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京海械備20230018號(hào)/北京金山川科技發(fā)展有限公司待測(cè)物清洗液
湘長(zhǎng)械備20230111號(hào)/藍(lán)怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司待測(cè)物清洗液
粵深械備20230442/深圳市瑞圖生物技術(shù)有限公司待測(cè)物清洗液
粵穗械備20230141/廣州和實(shí)生物技術(shù)有限公司待測(cè)物清洗液
粵深械備20221428/深圳市伯勞特生物制品有限公司待測(cè)物清洗液
皖合械備20220315號(hào)/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司待測(cè)物清洗液
粵深械備20221189/深圳美祥生物醫(yī)療科技有限公司待測(cè)物清洗液
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