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總IgE質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

總IgE質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20212400277

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

本質(zhì)控品用于總IgE檢測(cè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制，與本公司產(chǎn)品總IgE檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）和總IgE檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件為2～8 ℃，避免陽(yáng)光直射，密封保存，有效期為16個(gè)月；開(kāi)啟試用后剩余試劑需及時(shí)密封并2～8 ℃保存，避免長(zhǎng)時(shí)間室溫放置，開(kāi)封后試劑有效期為12周。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

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