雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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總IgE質(zhì)控品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
總IgE質(zhì)控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20222400528
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟402號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-23
有效期至：
2027-03-22
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由質(zhì)控品和RF卡組成。質(zhì)控品：含有總IgE的緩沖溶液。質(zhì)控品1參考值在72～88IU/mL范圍內(nèi)，質(zhì)控品2參考值在270～330IU/mL范圍內(nèi)。RF卡：內(nèi)含質(zhì)控品名稱、質(zhì)控品批號、生產(chǎn)日期、有效期、廠家信息。
適用范圍：
用于經(jīng)校準(zhǔn)的帝邁生物技術(shù)有限公司的檢測系統(tǒng)，在檢測總IgE項目時，進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。
變更情況：
變更時間：2022-12-28n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心19棟402號
型號規(guī)格：
質(zhì)控品1:1×0.5mL；質(zhì)控品2:1×0.5mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存條件及有效期：未開封質(zhì)控品在2℃～8℃保存，可穩(wěn)定12個月；質(zhì)控品開封后可在2℃～8℃密封保存30天。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 總IgE質(zhì)控品 | 湘械注準(zhǔn)20222400528 | 質(zhì)控品1：1x0.5mL；質(zhì)控品2：1x0.5mL | 1200.0000 |
| 2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總IgE質(zhì)控品 | 湘械注準(zhǔn)20222400528 | 質(zhì)控品1：1x0.5mL；質(zhì)控品2：1x0.5mL | 1050.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總IgE質(zhì)控品 | 湘械注準(zhǔn)20222400528 | 質(zhì)控品1：1x0.5mL；質(zhì)控品2：1x0.5mL | 1050.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 總IgE質(zhì)控品 | 湘械注準(zhǔn)20222400528 | 質(zhì)控品1：1x0.5mL；質(zhì)控品2：1x0.5mL | 1200.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 總IgE質(zhì)控品 | 湘械注準(zhǔn)20222400528 | 質(zhì)控品1：1x0.5mL；質(zhì)控品2：1x0.5mL | 1050.0000 |
| 江西省+動態(tài)第58批 | 總IgE質(zhì)控品 | 湘械注準(zhǔn)20222400528 | 質(zhì)控品2：1x0.5mL | 800.0000 |
| 江西省+動態(tài)第58批 | 總IgE質(zhì)控品 | 湘械注準(zhǔn)20222400528 | 質(zhì)控品1：1x0.5mL | 800.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 總IgE質(zhì)控品 | 湘械注準(zhǔn)20222400528 | 質(zhì)控品1：1x0.5mL；質(zhì)控品2：1x0.5mL | 1200 |