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半自動(dòng)血凝儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)血凝儀

注冊(cè)人名稱：

天津美德太平洋科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400039號(hào)

注冊(cè)人住所：

1) 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室,2) 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-12

有效期至：

2016-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由電子系統(tǒng),機(jī)械系統(tǒng),微處理系統(tǒng),鍵盤,液晶顯示屏,打印機(jī)組成。與本儀器配合使用的專用耗材為樣品杯和磁珠。主要性能:1)測(cè)量準(zhǔn)確度:FIB測(cè)量的相對(duì)偏倚不超過(guò)±10%。2)線性誤差:測(cè)定FIB的線性范圍應(yīng)達(dá)到儀器標(biāo)稱的要求,相關(guān)系數(shù)R ≥ 0.975;3)溫控精度:血凝儀的試劑預(yù)溫位溫度應(yīng)控制在37℃±1℃范圍內(nèi)。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0187-2012《半自動(dòng)血凝儀》。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測(cè)定凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶時(shí)間(TT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血因子等,在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0187-2012

型號(hào)規(guī)格：

TS1000、TS2000、TS4000、TS6000、TS8000