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半自動血凝儀

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

半自動血凝儀

注冊(備案)號：

吉食藥監(jiān)械(準)字2012第2400073號

注冊人住所：

長春經(jīng)濟開發(fā)區(qū)昆山路733號

批準(備案)日期：

2012-04-26

有效期至：

2016-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

結(jié)構(gòu):主要由光學系統(tǒng)、預溫系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)以及人機界面組成。性能:1)溫度控制:樣品預溫位、測試位溫度、試劑預溫位控制在37.0℃±1.0℃;2)檢測項目包括血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)測定。PT、APTT、TT的報告單位為秒(s),其中PT的測定結(jié)果還應報告國際標準化比值(INR);FIB的報告單位為g/L或mg/dL;凝血因子活性的報告單位為U/L或百分比(%)。3)通道差:不同通道測試PT所得結(jié)果百分極差≤10%;4)測定項目

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)學臨床上用于凝血功能的檢測。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/吉0141-2012《SCLOT系半自動凝血儀》

型號規(guī)格：

SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4