雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222400638
注冊(cè)人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-16
有效期至：
2027-05-15
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：Tris緩沖液 100mmol/L、PEG6000 38g/L、NaCl 8g/L、Proclin300 0.5 g/L；rnR2試劑：Tris緩沖液 100mmol/L、羊抗觸珠蛋白多抗 ≥260mL/L、Proclin300 0.5 g/L；rn校準(zhǔn)品（溶液）：觸珠蛋白；rn質(zhì)控品（溶液）：觸珠蛋白。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人體血清中觸珠蛋白(HPT)的含量。臨床上主要用于血管內(nèi)溶血性疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；R1: 45mL×3，R2: 15mL×3； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校準(zhǔn)品1mL×1（選配）；質(zhì)控品1mL×2（選配）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.試劑2-8℃密封避光保存，可穩(wěn)定12個(gè)月，開(kāi)封后2-8℃在機(jī)儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。rn2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2-8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月，首次開(kāi)封后2-8℃密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222400638 | R1：45ml×3，R2：15ml×3； | 6930.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222400638 | R1：90ml×2，R2：15ml×4； | 9240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222400638 | R1：80ml×3，R2：20ml×4； | 12320.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222400638 | R1：60ml×1，R2：20ml×1； | 3080.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222400638 | R1：60ml×3，R2：20ml×3； | 9240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222400638 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 1078.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222400638 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 1078.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222400638 | R1：60ml×3，R2：20ml×3； | 9240.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222400638 | R1：60ml×1，R2：20ml×1； | 3080.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20222400638 | R1：45ml×3，R2：15ml×3； | 6930.00 |
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