雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20212400058
注冊(cè)人住所：
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號(hào)4幢4層401
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-27
有效期至：
2026-01-26
結(jié)構(gòu)及組成：
組成\\n性狀\\n主要成分\\n濃度\\n試劑1\\n（R1）\\n液體\\n檸檬酸鈉\\n100mmol\\/L\\n氯化鈉\\n0.15mol\\/L\\n防腐劑\\n0.03%\\n試劑2\\n（R2）\\n液體\\n檸檬酸鈉\\n100mmol\\/L\\n牛血清白蛋白\\n1%\\n吐溫20\\n1%\\n防腐劑\\n0.03%\\n抗觸珠蛋白抗體\\n5%\\n校準(zhǔn)品\\n（選配）\\n凍干粉\\n人血清\\n50%\\n三羥甲基氨基甲烷緩沖液\\n25mmol\\/L\\n保護(hù)劑\\n5%\\n氯化鈉\\n0.15mol\\/L\\n防腐劑\\n0.03%\\n觸珠蛋白\\n靶值濃度范圍：\\n（4.25，5.75）g\\/L\\n質(zhì)控品\\n（選配）\\n凍干粉\\n人血清\\n50%\\n三羥甲基氨基甲烷緩沖液\\n25mmol\\/L\\n保護(hù)劑\\n5%\\n氯化鈉\\n0.15mol\\/L\\n防腐劑\\n0.03%\\n觸珠蛋白\\n目標(biāo)濃度范圍\\n水平1：（0.2，2.0）g\\/L\\n水平2：（2.0，4.0）g\\/L\\n校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見校準(zhǔn)品瓶簽；質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見質(zhì)控品瓶簽。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中觸珠蛋白（HP）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)，北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號(hào)1號(hào)樓一層西側(cè)B區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：15mL;1，試劑2：5mL;1\\n試劑1：45mL;1，試劑2：15mL;1\\n試劑1：15mL;2，試劑2：5mL;2\\n試劑1：45mL;2，試劑2：15mL;2\\n試劑1：15mL;4，試劑2：5mL;4\\n試劑1：45mL;2，試劑2：30mL;1\\n試劑1：18mL;3，試劑2：6mL;3\\n試劑1：45mL;3，試劑2：15mL;3\\n試劑1：18mL;5，試劑2：6mL;5\\n試劑1：45mL;4，試劑2：30mL;2\\n試劑1：30mL;1，試劑2：10mL;1\\n試劑1：48mL;1，試劑2：16mL;1\\n試劑1：30mL;2，試劑2：10mL;2\\n試劑1：48mL;2，試劑2：16mL;2\\n試劑1：30mL;3，試劑2：10mL;3\\n試劑1：48mL;3，試劑2：16mL;3\\n試劑1：36mL;1，試劑2：12mL;1\\n試劑1：48mL;4，試劑2：16mL;4\\n試劑1：36mL;2，試劑2：12mL;2\\n試劑1：50mL; 3，試劑2：50mL;1\\n試劑1：36mL;3，試劑2：12mL;3\\n試劑1：50mL;6，試劑2：50mL;2\\n試劑1：36mL;4，試劑2：12mL;4\\n試劑1：60mL; 1，試劑2：20mL;1\\n試劑1：40mL;3，試劑2：40mL;1\\n試劑1：60mL; 2，試劑2：20mL;2\\n試劑1：40mL;6，試劑2：40mL;2\\n試劑1：60mL; 3，試劑2：20mL;3\\n試劑1：1L;3，試劑2：1L;1\\n試劑1：60mL; 3，試劑2：60mL;1\\n試劑1：3L;1，試劑2：1L;1\\n試劑1：60mL; 6，試劑2：60mL;2\\n試劑1：5L;3，試劑2：5L;1\\n試劑1：100mL;3，試劑2：100mL;1\\n試劑1：12mL;1，試劑2：4mL;1\\n試劑1：12mL;2，試劑2：4mL;2\\n試劑1：12mL;3，試劑2：4mL;3\\n試劑1：12mL;8，試劑2：4mL;8\\n試劑1：30mL;4，試劑2：10mL;4\\n試劑1：54mL;1，試劑2：18mL;1\\n試劑1：54mL;2，試劑2：18mL;2\\n試劑1：54mL;3，試劑2：18mL;3\\n試劑1：54mL;4，試劑2：18mL;4\\n試劑1：54mL;4，試劑2：36mL;2\\n試劑1：54mL;6，試劑2：18mL;6\\n試劑1：96mL;1，試劑2：32mL;1\\n試劑1：96mL;2，試劑2：32mL;2\\n320測(cè)試\\/盒（試劑1：60mL;1，試劑2：20mL;1）\\n640測(cè)試\\/盒（試劑1：60mL;2，試劑2：20mL;2）\\n400測(cè)試\\/盒（試劑1：60mL;1，試劑2：20mL;1）\\n800測(cè)試\\/盒（試劑1：60mL;2，試劑2：20mL;2）\\n360測(cè)試\\/盒（試劑1：21mL;2，試劑2：7mL;2）\\n校準(zhǔn)品（選配）：1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。\\n質(zhì)控品（選配）：水平1: 1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。\\n水平2: 1.0mL;1；1.0mL;2；1.0mL;5。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20212400058 | 試劑1：60mL× 2，試劑2：20mL×2 | 6400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20212400058 | 試劑1：60mL× 1，試劑2：20mL×1 | 3200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20212400058 | 試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1 | 2880.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20212400058 | 試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1 | 3200.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20212400058 | 試劑1:60mL×1 試劑2:20mL×1 | 3200.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20212400058 | 試劑1:48mL×1 試劑2:16mL×1 | 3072.00 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20212400058 | 試劑1:60mL×1,試劑2:20mL×1;校準(zhǔn)品:1.0mL×1;質(zhì)控品:水平1:1.0mL×1; | 4800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第62批 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 京械注準(zhǔn)20212400058 | 試劑1:48mL×1,試劑2:16mL×1 | 3072.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20212400058 | 試劑1：30mL×2，試劑2：10mL×2 | 3840.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批） | 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20212400058 | 試劑1：48mL×2，試劑2：16mL×2 | 9216 |
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京械注準(zhǔn)20242400453/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2029-08-26觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Haptoglobin
國(guó)械注進(jìn)20162401142/美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories 有效期至：2025-06-08觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）HAPTOGLOBIN
國(guó)械注進(jìn)20182402670/貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2023-12-20觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Haptoglobin (HAPT) Reagents
國(guó)械注進(jìn)20172405094/美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至：2026-08-25
