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D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(備案)號：

湘械注準20222400520

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(備案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微粒(M):0.13mg/ml 已偶聯(lián)抗D-二聚體抗體的磁微粒;試劑一(R1):0.1M三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)緩沖液;試劑二(R2):0.5μg/ml堿性磷酸酶標(biāo)記的抗D-二聚體抗體;清洗液:0.05%表面活性劑、0.9%氯化鈉的緩沖液;底物:發(fā)光底物;校準品(選配):D-二聚體抗原;質(zhì)控品(選配):D-二聚體抗原。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人全血、血漿中D-二聚體的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層

型號規(guī)格：

24人份/盒、48人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.儲存條件：2℃～8℃，避免陽光直射。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲存條件下，有效期為12個月。rn3.復(fù)溶后的校準品和質(zhì)控品在2℃～8℃避光環(huán)境可以保存14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準20222400520 48人份/盒 1728.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準20222400520 24人份/盒 864.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準20222400520 24人份/盒 36.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準20222400520 24人份/盒 864.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準20222400520 24人份/盒 36.00
江西省+動態(tài)第60批 D-二聚體（D-Dimer)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) 湘械注準20222400520 48人份|盒 36.0000
江西省+動態(tài)第60批 D-二聚體（D-Dimer)測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) 湘械注準20222400520 24人份|盒 36.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） D-二聚體（D-Dimer）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 湘械注準20222400520 24人份/盒 1320