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C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400344

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1： n聚乙二醇 4mmol/Ln氯化鈉 100mmol/Ln表面活性劑 20mmol/LnTris-HCl緩沖液 50mmol/Ln試劑R2： n鼠抗人C反應(yīng)蛋白抗體致敏膠乳 0.05%～2% 校準(zhǔn)品：nC反應(yīng)蛋白 標(biāo)識(shí)值見瓶簽n質(zhì)控品：nC反應(yīng)蛋白 標(biāo)識(shí)值見瓶簽

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體樣本（全血）中C反應(yīng)蛋白的含量，C反應(yīng)蛋白主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

25人份 R1：0.4mL×25，R2：1.5mL×1n100人份 R1：0.4mL×100，R2：3.0mL×2n200人份 R1：0.4mL×200，R2：4.0mL×3n400人份 R1：0.4mL×400，R2：4.0mL×6n校準(zhǔn)品：6水平×1×0.5mL；6水平×1×1.0mL。n質(zhì)控品：2水平×1×0.5mL；2水平×1×1.0mL；n 2水平×1×2.0mL；2水平×1×5.0mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1．試劑R1在2～30℃條件下密閉貯存，試劑R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃條件下密閉貯存均可穩(wěn)定12個(gè)月。n2．試劑R1為一次性使用，試劑R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時(shí)請(qǐng)蓋好試劑蓋，避免污染。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 渝械注準(zhǔn)20192400344 100人份 R1：0.4mL×100，R2：3.0mL×2 961.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 渝械注準(zhǔn)20192400344 100人份:R1：0.4mL×100，R2：3.0mL×2 961.4000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） 渝械注準(zhǔn)20192400344 100人份:R1：0.4mL×100，R2：3.0mL×2 961.40
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