雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(直接法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(直接法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20172400006
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房
批準(備案)日期：
2017-01-03
有效期至：
2022-01-02
變更情況：
原注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準)字2012第2400079號
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房
型號規(guī)格：
R1:4×45ml、 R2:4×15ml,R1:4×45ml、 R2:2×30ml,R1:4×60ml R2:4×20ml,R1:2×30ml、 R2:2×10ml,R1:1×30ml、 R2:1×10ml。
預(yù)期用途：
用于檢測人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量,臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
主要組成成分：
R1:抗壞血酸氧化酶3000UL、HSDA0.96mmolL;R2:CHER1000UL、CHOD6600UL、POD25000UL、4-AA2.5mmolL。質(zhì)控品:Randox定值血清。
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