雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(直接法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測定試劑盒(直接法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂械注準20152402139
注冊人住所：
武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層（1）廠房
批準(備案)日期：
2020-05-20
有效期至：
2025-05-19
結構及組成：
試劑1（R1）：MOPSO緩沖液 (50 mmolL)、膽固醇酯酶(CHE) (0.8KUL)、膽固醇氧化酶(COD) (0.5KUL)、Triton X-100(適量)。試劑2（R2）：4-氨基安替比林(4-AAP)(2mmolL)、過氧化物酶(POD) (10KUL)。
適用范圍：
用于測定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
變更情況：
產(chǎn)品有效期由“未開啟試劑盒在2~8℃下避光保存可穩(wěn)定9個月；試劑開瓶后2~8℃下避光保存可穩(wěn)定一個月?！弊兏鼮椤拔撮_啟試劑盒在2~8℃下避光保存可穩(wěn)定12個月；試劑開瓶后2~8℃下避光保存可穩(wěn)定一個月。”說明書變更。;
生產(chǎn)地址：
武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房
型號規(guī)格：
20mL (試劑1：15mL×1， 試劑2：5mL×1)；48mL (試劑1：36mL×1， 試劑2：12mL×1)；120mL (試劑1：45mL×2， 試劑2：15mL×2)；160mL (試劑1：60mL×2， 試劑2：40mL×1)；160mL (試劑1：60mL×2， 試劑2：20mL×2)；240mL (試劑1：45mL×4， 試劑2：15mL×4)；240mL (試劑1：60mL×3， 試劑2：20mL×3)；320mL (試劑1：60mL×4， 試劑2：40mL×2)；320mL (試劑1：80mL×3， 試劑2：80mL×1)；200T (試劑1：36mL×1， 試劑2：12mL×1)；1280T (試劑1：60mL×2， 試劑2：40mL×1)；3200mL (試劑1：600mL×4， 試劑2：400mL×2）；
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
未開啟試劑盒在2～8℃避光保存可穩(wěn)定9個月；試劑開瓶后在2～8℃避光保存可穩(wěn)定一個月。
管理類別：
第二類
備注：
null
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第37批 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） | 鄂械注準20152402139 | 320ml (R1:60ml×4；R2:40ml×2) | 2880.0000 |
| 江西省+動態(tài)第37批 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） | 鄂械注準20152402139 | 160ml (R1:60ml×2；R2:40ml×1) | 1440.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） | 鄂械注準20152402139 | 160mL(試劑1:60mL×2,試劑2:40mL×1) | 1440.0000 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果 | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） | 鄂械注準20152402139 | 160mL(試劑1:60mL×2,試劑2:40mL×1) | 1440.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） | 高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測定試劑盒（直接法） | 鄂械注準20152402139 | 160mL（60mL×2：40mL×1） | 1440 |
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