雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準(zhǔn)20192400007
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-27
有效期至：
2029-02-11
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：緩沖液20mmol\\/L、 氯化鈉9g\\/L、表面活性劑55g\\/L\\nR2：緩沖液15mmol\\/L、抗人載脂蛋白B抗體0.5g\\/L、防腐劑0.10%\\n校準(zhǔn)品：緩沖液100mmol\\/L、載脂蛋白B抗原（適量）、防腐劑0.10%\\n質(zhì)控品：緩沖液100mmol\\/L、載脂蛋白B抗原（適量）、防腐劑0.10%
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清樣本中載脂蛋白B的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風(fēng)險。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023年06月13日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2023年12月27日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
生產(chǎn)地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
型號規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存。 \\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月。 \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。\\nc.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1：2×90mL R2：2×30mL | 3072.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1：1×30mL R2：1×10mL | 512.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1：4×60mL R2：4×20mL | 4096.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1：1×60mL R2：1×20mL | 1024.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1：4×90mL R2：4×30mL | 6144.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1：1×90mL R2：1×30mL | 1536.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1：2×60mL R2：2×20mL | 2048.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | 質(zhì)控品：水平1：1×1.0mL 質(zhì)控品：水平2：1×1.0mL | 600.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | 校準(zhǔn)品:1×1.0mL | 300.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 桂械注準(zhǔn)20192400007 | R1：2×30mL R2：2×10mL | 1024.0000 |
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