雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
渝械注準20192400281
注冊人住所：
重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層
批準(備案)日期：
2022-04-22
有效期至：
2024-10-16
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由試劑、校準品組成。其中試劑為標配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準品為選配組分。R1：聚乙二醇（PEG） 40gL、曲拉通X-100 0.1mLL；R2：羊抗人ApoB血清 20～30mLL；校準品：載脂蛋白B 標示值見瓶簽、磷酸鹽緩沖液 0.01molL。
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清中載脂蛋白B的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風(fēng)險。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層
型號規(guī)格：
50mL(試劑1：1×37.5mL＋試劑2：1×12.5mL)、60mL(試劑1：1×45mL＋試劑2：1×15mL)、120mL(試劑1：2×45mL＋試劑2：1×30mL)、120mL(試劑1：2×45mL＋試劑2：1×30mL)、144mL(試劑1：6×19mL＋試劑2：6×5mL)、160mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：1×40mL)、200mL(試劑1：2×75mL＋試劑2：1×50mL)、320mL(試劑1：4×60mL＋試劑2：2×40mL)、480mL(試劑1：4×90mL＋試劑2：2
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.試劑2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個月。2.校準品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。校準品復(fù)溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 渝械注準20192400281 | 320mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×40mL) | 4160.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 渝械注準20192400281 | 160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×40mL) | 2080.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 渝械注準20192400281 | 120mL(試劑1：2×45mL + 試劑2：1×30mL) | 1560.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 渝械注準20192400281 | 200mL(試劑1：2×75mL + 試劑2：1×50mL) | 2600.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 渝械注準20192400281 | 160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×40mL) | 2080 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 渝械注準20192400281 | 200mL(試劑1：2×75mL + 試劑2：1×50mL) | 2600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 載脂蛋白B檢測試劑盒（免疫比濁法） | 渝械注準20192400281 | 320mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×40mL) | 4160 |
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