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α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212401260

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1t十二水合磷酸氫二鈉t15mmol/Lt二水合磷酸二氫鈉t25mmol/Lt氯化鈉t10mmol/Lt聚乙二醇 6000 t45g/LtPC300t0.5ml/L試劑2t羊抗人a1-MG 抗體t≥2g/L t膠乳微球t100ml/LtPC300t0.5ml/L校準(zhǔn)品tα1-微球蛋白t80±30mg/Lt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L質(zhì)控品水平1tα1-微球蛋白 t30±20mg/Lt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L質(zhì)控品水平2tα1-微球蛋白t80±30mg/Lt牛血清白蛋白t1g/LtPC300t0.5ml/L

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中α1-微球蛋白的濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

江蘇省南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢201室、202室、203室、204室、302室

型號規(guī)格：

R1：20ml×1，R2：5ml×1；tR1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；tR1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1；tR1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：60ml×4，R2：15ml×4；tR1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；tR1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：240ml×2，R2：60ml×2；校準(zhǔn)品（選購，凍干品）：0.5ml×1；1ml×1；質(zhì)控品（選購，凍干品）：0.5ml×2；1ml×2；

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個(gè)月，開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存30天。2.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個(gè)月，復(fù)溶后分裝在-20℃下可保存30天。不能反復(fù)凍融。

管理類別：

第二類

備注：

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