雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
α1-微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20232400574
注冊(cè)人住所：
泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-28
有效期至：
2028-04-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）:磷酸鹽緩沖液100mmol/L、聚乙二醇6000 20g/L試劑2（R2）：羊抗人α1-微球蛋白抗體的膠乳顆粒0.25%、磷酸鹽緩沖液100mmol/L校準(zhǔn)品：α1-微球蛋白（重組蛋白）150~200mg/L、磷酸鹽緩沖液100mmol/L、牛血清白蛋白1%質(zhì)控品：α1-微球蛋白（重組蛋白）水平1：10~30mg/L 水平2：60~100mg/L、磷酸鹽緩沖液100mmol/L、牛血清白蛋白1%
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清、尿液中α1-微球蛋白的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號(hào)一至四層?xùn)|側(cè)
型號(hào)規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.試劑盒在 2℃~8℃避光保存，有效期 18 個(gè)月，試劑開瓶后在 2℃~8℃ 避光保存，有效期 30 天。2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在 2℃~8℃避光保存，有效期 18 個(gè)月，開瓶后在 2℃~8℃避光保存，有效期 7 天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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