雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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金屬髓內(nèi)釘
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
金屬髓內(nèi)釘
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20143462289
注冊人住所：
武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-04-09
有效期至：
2023-04-08
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由主釘(釘體和尾釘)、鎖釘?shù)炔考M成。分為股骨交鎖髓內(nèi)釘，脛骨交鎖髓內(nèi)釘，股骨重建髓內(nèi)釘型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金，鈦合金產(chǎn)品表面無著色。非滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于股骨干、脛骨干骨折內(nèi)固定。
變更情況：
2019-05-21 企業(yè)本次申請變更以下內(nèi)容：n1. 變更醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，詳見醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單；2. 增加產(chǎn)品型號規(guī)格，詳見變更后產(chǎn)品型號規(guī)格列表；3. 變更注冊證載明的結(jié)構(gòu)及組成，由“該產(chǎn)品由主釘（釘體和尾釘）、鎖釘?shù)炔考M成。分為股骨交鎖髓內(nèi)釘，脛骨交鎖髓內(nèi)釘，股骨重建髓內(nèi)釘型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金，鈦合金產(chǎn)品表面無著色。非滅菌包裝”變更為“該產(chǎn)品由主釘、鎖釘、抗旋轉(zhuǎn)螺釘、尾釘?shù)冉M件組成。材料采用符合GB 4234中的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810中的Ti6Al4V鈦合金。鈦合金產(chǎn)品表面有經(jīng)過彩色陽極氧化處理、灰黑色陽極氧化處理、和未經(jīng)過陽極氧化處理三種狀態(tài)。滅菌和非滅菌包裝。滅菌包裝產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，有效期為5年”。 2020-09-24 “注冊人名稱：武漢德骼拜爾外科植入物有限公司”變更為“注冊人名稱：武漢邁瑞科技有限公司”。
生產(chǎn)地址：
武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準(zhǔn)20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準(zhǔn)20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 股骨重建髓內(nèi)釘 (Ⅰ型)-1 | 國械注準(zhǔn)20143462289 | 10450.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準(zhǔn)20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 股骨重建髓內(nèi)釘 (Ⅰ型)-1 | 國械注準(zhǔn)20143462289 | 10450.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 股骨重建髓內(nèi)釘 (Ⅰ型)-1 | 國械注準(zhǔn)20143462289 | 10450.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準(zhǔn)20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準(zhǔn)20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準(zhǔn)20143462289 | 480.0 | |
| 新疆+陽光采購 | 鎖釘 (Ⅰ型) | 國械注準(zhǔn)20143462289 | 480.0 |
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