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EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400467號(hào)

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓A座204室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-02

有效期至：

2017-04-01

變更情況：

變更日期:2014.11.21,“ 北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室”變更為“ 北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園生命科學(xué)創(chuàng)新大廈D201室”。變更日期:2015.03.19,原注冊內(nèi)容與變更后內(nèi)容見附件變更對(duì)比表。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1104-2013

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒

預(yù)期用途：

用于人血清樣品中EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體的定性檢測。

主要組成成分：

EBVVCA-IgA酶標(biāo)板、EBVVCA-IgA校準(zhǔn)品、EBVVCA-IgA陽性對(duì)照、EBVVCA-IgA陰性對(duì)照、EBVVCA-IgA樣品稀釋液、EBVVCA-IgA酶聯(lián)物、EBVVCA-IgA20倍濃縮洗滌液、EBVVCA-IgA底物液A、EBVVCA-IgA底物液B、EBVVCA-IgA終止液。產(chǎn)品有效期:貯存于2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。