互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400467號(hào)(變更批件)
北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園生命科學(xué)創(chuàng)新大廈D201室
2013-04-02
2017-04-01
變更內(nèi)容:注冊(cè)地址由“北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓A座204室”變更為“北京市昌平區(qū)中關(guān)村生命科學(xué)園生命科學(xué)創(chuàng)新大廈D201室”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/國(guó) 1104-2013
北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座209)210室
48人份/盒,96人份/盒
EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400252號(hào)/北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-02-16EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400205號(hào)/中山生物工程有限公司 有效期至:2016-02-28EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400467號(hào)/同昕生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-04-01