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神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242401430

注冊(cè)人住所：

無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

鏈霉親和素包被的磁珠微粒反應(yīng)液(編號(hào)M)：鏈霉親和素包被的磁珠微粒(約0.8 mg/mL)；含防腐劑(ProClin300，0.1%)。生物素化的抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶抗體反應(yīng)液(編號(hào)R1)：生物素標(biāo)記的鼠抗NSE單克隆抗體(約0.5 μg/mL)；磷酸鹽緩沖液(0.1 M pH 6.5)；含防腐劑(ProClin300，0.1%)。釕標(biāo)記的抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶抗體反應(yīng)液(編號(hào)R2)：釕復(fù)合物標(biāo)記的鼠抗NSE單克隆抗體(約0.5μg/mL)；3- (N-嗎啉基)丙磺酸緩沖液(10 mM pH 6.5)；含防腐劑(ProClin300，0.1%)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)患者血清樣本中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶(Neuron-specific enolase，NSE)的含量。臨床上用于肺癌的治療監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-305號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒，2×100測(cè)試/盒，5×100測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒密封條件下于2~8℃保存，有效期12個(gè)月。試劑盒開(kāi)封后可在2~8℃條件下保存4周。試劑盒在適用儀器上在15-19℃條件下保存4周。

管理類別：

Ⅱ

備注：