雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20232400528
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)(通州)環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓1至3層101
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-09-01
有效期至：
2028-08-31
結(jié)構(gòu)及組成：
名稱\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t組成成分\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t裝量\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t試劑M\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t包被著TPO抗原的超順磁性微粒，＞0.1g\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProClin 300，0.1%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50人份：3mL；\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100人份：6mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t試劑1\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProteinA-堿性磷酸酶標(biāo)記物，＞0.1mg\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProClin 300，0.1%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50人份：3mL；\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100人份：6mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t試劑2\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tTris緩沖液，50mmol\/L\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tProClin 300，0.1%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50人份：3mL；\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100人份：6mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t校準(zhǔn)品\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（選配）\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t3水平，含抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體，穩(wěn)定劑，防腐劑\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t目標(biāo)濃度范圍：\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\tS1：0-20IU\/mL；S2：20-100IU\/mL；S3：100-1000IU\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t1mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t校準(zhǔn)信息\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t二維碼，包含主校準(zhǔn)曲線信息\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t\/\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\r\n\r\n\r\n\t注：校準(zhǔn)品賦值具有批特異性，每批次靶值詳見(jiàn)標(biāo)簽。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號(hào)院19號(hào)樓-1至3層
型號(hào)規(guī)格：
50人份\/盒；100人份\/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\r\n\t試劑在2℃～8℃條件下存放有
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 京械注準(zhǔn)20232400528 | 100人份|盒 | 4500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 京械注準(zhǔn)20232400528 | 50人份|盒 | 2250.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批） | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 京械注準(zhǔn)20232400528 | 100人份/盒 | 3000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批） | 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 京械注準(zhǔn)20232400528 | 50人份/盒 | 1650 |
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