雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152400765
注冊人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-08
有效期至：
2025-08-05
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：甘氨酸緩沖液；試劑2：抗人胱抑素C抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：含胱抑素C的水溶液；質(zhì)控品：含胱抑素C的水溶液。
變更情況：
1、開瓶穩(wěn)定性：由“2～8℃可穩(wěn)定七天”變更為“2～8℃可穩(wěn)定30天”。2、適用機(jī)型：增加“日立 LABOSPECT 006、雅培 Alinity c”。3、產(chǎn)品技術(shù)要求：準(zhǔn)確度指標(biāo)和檢驗(yàn)方法變更用國家標(biāo)準(zhǔn)品（360046）。4、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表和說明書變更對比表，詳見附頁1和附頁2。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃(密閉)條件下保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 1280測試|盒（試劑 1：2×64mL + 試劑 2：2×16mL） | 19366.4000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 70mL（試劑 1：1×56mL + 試劑 2：1×14mL） | 6300.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 80mL（試劑 1：1×64mL + 試劑 2：1×16mL） | 7200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 400測試|盒（試劑 1：1×40mL + 試劑 2：1×10mL） | 6052.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 60mL（試劑 1：1×48mL + 試劑 2：1×12mL） | 5400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×15mL） | 13013.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×10mL） | 8910.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL） | 13500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 4500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胱抑素C檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 4500.0000 |
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