雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400765
注冊(cè)人住所：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-08
有效期至：
2025-08-05
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：甘氨酸緩沖液；試劑2：抗人胱抑素C抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品：含胱抑素C的水溶液；質(zhì)控品：含胱抑素C的水溶液。
適用范圍：
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
1、開(kāi)瓶穩(wěn)定性：由“2～8℃可穩(wěn)定七天”變更為“2～8℃可穩(wěn)定30天”。2、適用機(jī)型：增加“日立 LABOSPECT 006、雅培 Alinity c”。3、產(chǎn)品技術(shù)要求：準(zhǔn)確度指標(biāo)和檢驗(yàn)方法變更用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品（360046）。4、核發(fā)產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表和說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表，詳見(jiàn)附頁(yè)1和附頁(yè)2。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒在2～8℃(密閉)條件下保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 1280測(cè)試|盒（試劑 1：2×64mL + 試劑 2：2×16mL） | 19366.4000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 70mL（試劑 1：1×56mL + 試劑 2：1×14mL） | 6300.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 80mL（試劑 1：1×64mL + 試劑 2：1×16mL） | 7200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 400測(cè)試|盒（試劑 1：1×40mL + 試劑 2：1×10mL） | 6052.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 60mL（試劑 1：1×48mL + 試劑 2：1×12mL） | 5400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×15mL） | 13013.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 100mL（試劑1：2×40mL+試劑2：2×10mL） | 8910.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 150mL（試劑1：2×60mL+試劑2：1×30mL） | 13500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 4500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20152400765 | 50mL（試劑1：1×40mL+試劑2：1×10mL） | 4500.0000 |
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