雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20232400158
注冊(cè)人住所：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-02-03
有效期至：
2028-02-02
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑：（終液pH：6.10~6.90）t三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）t100 mmol/L防腐劑（普瑞克寧300）t0.05%R2試劑： （終液pH：7.10~7.90）t三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）t100 mmol/L包被兔抗人胱抑素C多克隆抗體的膠乳顆粒t≤ 10%防腐劑（普瑞克寧300）t0.05%校準(zhǔn)品1-6：（Cal.1-6）（終液pH：7.0）t牛血清白蛋白t0.25%氯化鈉t0.85%三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）t50 mmol/L防腐劑（普瑞克寧300）t0.05%吐溫-80t0.03%胱抑素C（重組蛋白）t水平1 0.00 mg/Lt/水平2（0.35~0.65）mg/Lt見標(biāo)示值水平3（0.70 ~1.30）mg/Lt見標(biāo)示值水平4（1.40~2.60）mg/Lt見標(biāo)示值水平5（2.80~5.20）mg/Lt見標(biāo)示值水平6（5.60~10.40）mg/Lt見標(biāo)示值質(zhì)控品1-2：（Ctrl.1-2）（終液pH：7.0）t牛血清白蛋白t0.25%氯化鈉t0.85%三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）t50 mmol/L防腐劑（普瑞克寧300）t0.05%吐溫-80t0.03%胱抑素C（重組蛋白）t水平1 (0.50~2.00)mg/Lt見標(biāo)示值水平2 (2.40~5.00) mg/Lt見標(biāo)示值
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中胱抑素C的含量，臨床上作為反映腎小球?yàn)V過率的指標(biāo)之一。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)7號(hào)樓201室,蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)2號(hào)樓313-318室（辦公地址）
型號(hào)規(guī)格：
試劑：24mL (R1：20mL、R2：4mL)；72mL (R1：60mL、R2：12mL)；144mL (R1：2×60mL、R2：2×12mL)；288mL (R1：4×60mL、R2：4×12mL)；校準(zhǔn)品（選配）：6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）；質(zhì)控品（選配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒密閉避光貯存于2℃~8℃，不可冷凍，有效期為18個(gè)月；產(chǎn)品開封后在2℃~8℃密閉避光儲(chǔ)存環(huán)境下，有效期為45天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400158 | 72mL(R1：60mL、R2：12mL) | 3420.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）質(zhì)控品 | 蘇械注準(zhǔn)20232400158 | 2×1.0ml | 800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）校準(zhǔn)品 | 蘇械注準(zhǔn)20232400158 | 6×1.0mL | 1200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400158 | 288mL(R1：4×60mL、R2：4×12mL) | 69120.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第60批 | 胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20232400158 | 72mL(R1：60mL、R2：12mL) | 17280.0000 |
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