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胰島素檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

胰島素檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20172400164

注冊(cè)人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號(hào)J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-13

有效期至：

2022-11-12

變更情況：

延續(xù)注冊(cè),原注冊(cè)證號(hào):渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400198號(hào)。

生產(chǎn)地址：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號(hào)J座六層

型號(hào)規(guī)格：

R1 16mL×1 R2 8mL×1; R1 16mL×2 R28mL×2; R1 16mL×3 R2 8mL×3; R1 16mL×6 R2 8mL×6; R1 40mL×1 R2 20mL×1; R1 40mL×2 R2 20mL×2;R1 40mL×4 R2 20mL×4; R1 40mL×6 R2 20mL×6; R160mL×1 R2 30mL×1; R1 60mL×2 R2 30mL×2; R160mL×4 R2 30mL×4; R1 80mL×1 R2 40mL×1; R180mL×2 R2

預(yù)期用途：

用于檢測(cè)人體樣本(血清、血漿)中的胰島素的含量,臨床上主要用于評(píng)價(jià)胰島功能。

主要組成成分：

試劑R1:Tris緩沖液pH8.2;試劑R2:膠乳溶液1mg/mL;胰島素校準(zhǔn)品重組胰島素標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽。測(cè)定系統(tǒng)可溯源RIA方法。不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。

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