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胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

胰島素檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400439號

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-07-08

結構及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:一年

適用范圍：

用于人血清中胰島素含量的體外定量測定。胰島素是人體內(nèi)必不可少的激素之一,胰島素在正常范圍內(nèi)可以對人體的糖、脂肪、蛋白質的代謝起到很好的調節(jié)作用。胰島素對于我們鑒別糖尿病的分型,特別是2型糖尿病的診斷有幫助。加以C肽的檢查,并且給予抗氧化的治療(ASTA蝦青素)加行為干預,可以避免2型糖尿病向更嚴重的方向發(fā)展。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術要求、說明書和標簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

30mL(R1:1×20mL+R2:1×10mL),60mL(R1:1×40mL+R2:1×20mL);150ml (R1:2×50ml+R2:2×25ml);120ml (R1:2×40ml+R2:2×20ml);2×72T(R1:2×17.2ml+R2:2×8.6ml);校準品:6×0.5ml(可選購);質控品:2×0.5ml(可選購)