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CD56檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

CD56檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州市微米生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20190701號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-25

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑的主要成分是熒光染料標(biāo)記的CD56單克隆抗體。CD56抗體克隆號(hào)為NCAM16.2。

適用范圍：

檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD56的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2022年08月16日,包裝規(guī)格由“50人份、100人份”變更為“50人份\\/盒、100人份\\/盒?！保划a(chǎn)品有效期由“2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月，開(kāi)瓶后避光2～8℃保存，可保存7天。生產(chǎn)日期和失效期見(jiàn)試劑盒外標(biāo)簽及瓶簽”變更為“儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍； 有效期：未開(kāi)封試劑可穩(wěn)定保存24個(gè)月，開(kāi)瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個(gè)月?！?。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。\\n\\n2024年03月25日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號(hào)、廣州科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號(hào)光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光保存，切忌冷凍； 有效期：未開(kāi)封試劑可穩(wěn)定保存24個(gè)月，開(kāi)瓶后試劑2℃～8℃避光保存，可保存4個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

備注：

\\/

同類(lèi)產(chǎn)品: