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CD56檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
CD56檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂桂械備20210044
注冊人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-12-03
結(jié)構(gòu)及組成：
CD56-PE熒光標(biāo)記單克隆抗體溶于0.5mL/1.0mL/2.0mL 0.01M PBS磷酸鹽緩沖液中(pH7.2±0.2；含0.5%BSA，0.1%ProClin 300)。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中CD56的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2024年12月03日 產(chǎn)品名稱由“CD56檢測試劑”變更為“CD56檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）”;型號規(guī)格由“型號：URIT CD56 規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒”變更為“產(chǎn)品型號：CD56 PE。規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒?！?預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD56的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“用于輔助人體樣本中CD56的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號
型號規(guī)格：
產(chǎn)品型號：CD56 PE。規(guī)格：25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒。
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