雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
嗎啡檢測試劑盒(膠體金法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400278號(hào)(變更批件)
注冊人住所：
廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地康泰路長健廠區(qū)二樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-03-14
有效期至：
2016-03-13
變更情況：
變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品有效期由12個(gè)月變更為24個(gè)月。 2.產(chǎn)品說明書文字性變更: (1)【主要組成成分】項(xiàng)中增加塑料吸管。(2)【檢驗(yàn)方法】項(xiàng)中示意圖變化。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國 0066-2012
生產(chǎn)地址：
廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地康泰路長健廠區(qū)二樓
型號(hào)規(guī)格：
1人份/盒
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