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甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

甘膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法）

注冊(備案)號：

津械注準20192400019

注冊人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

批準(備案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2029-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中甘膽酸(CG)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

包裝規(guī)格變更 20250422

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座1號樓1層西側(cè)CH01-50（委托天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司貯存配送）,天津市東麗區(qū)華明高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑于2～8℃、避光保存，效期為12個月；試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定30天。 2. 校準品質(zhì)控品于2～8℃、避光保存，效期為12個月；校準試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準20192400019\"注冊證共同使用。