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甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

甘膽酸檢測(cè)試劑盒（均相酶免疫法）

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400606

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、氯化鈉、鼠抗人甘膽酸單克隆抗體、氧化型輔酶Ⅰ、葡萄糖-6-磷酸、氯化鎂；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶-甘膽酸偶聯(lián)物；校準(zhǔn)品：牛血清白蛋白、甘膽酸；質(zhì)控品：牛血清白蛋白、甘膽酸。

適用范圍：

用于人血清中甘膽酸(CG)濃度的定量測(cè)定。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附頁。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：