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多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）

注冊(cè)人名稱：

梅州康立高科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152400476

注冊(cè)人住所：

梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-07

有效期至：

2025-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、LiCl、NaClO、Na2CO3、pH緩沖劑、表面活性劑、防腐劑(戊二醛）等。

適用范圍：

適用于多參數(shù)電解質(zhì)測(cè)定試劑（測(cè)試項(xiàng)目：鉀、鈉、氯、鈣、鋰、pH、TCO2),其中鉀、鈉、氯、鈣、鋰、pH基于離子選擇性電極法原理，檢測(cè)系統(tǒng)的定標(biāo)、校正和清洗；TCO2是基于量壓法原理檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)量人體血樣中的總二氧化碳含量。

變更情況：

2020-01-23: 一、注冊(cè)證載明內(nèi)容發(fā)生如下變更：rn包裝規(guī)格由“AFT-A7I型、AFT-A7II型、AFT-A7III型、AFT-A7IV型、AFT-A7V型、AFT-A8型、AFT-A5 型”變更為“AFT-A7I型、AFT-A7II型、AFT-A7III型、AFT-A7IV型、AFT-A7V型、AFT-A8型、AFT-A5型、AFT-A8II型、AFT-A8III型”。rn二、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”和“產(chǎn)品說明書”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共5頁）。rnn2020-01-23: 一、注冊(cè)證載明內(nèi)容發(fā)生如下變化：rn包裝規(guī)格：由“AFT-A7I型、AFT-A7II型、AFT-A7III型、AFT-A7IV型、AFT-A7V型、AFT-A8型”變更為“AFT-A7I型、AFT-A7II型、AFT-A7III型、AFT-A7IV型、AFT-A7V型、AFT-A8型、AFT-A5 型”。rn二、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”、“產(chǎn)品說明書”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共4頁）。rnn2020-02-08: 1、注冊(cè)人住所由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。n2、生產(chǎn)地址由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。

生產(chǎn)地址：

廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

型號(hào)規(guī)格：

AFT-A7I型、AFT-A7II型、AFT-A7III型、AFT-A7IV型、AFT-A7V型、AFT-A8型、AFT-A5型、AFT-A8II型、AFT-A8III型

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在5℃～25℃，陰暗干燥的條件下貯存，避免光線直接照射，不能進(jìn)行冷凍貯存，未開瓶的貯存有效期為一年，開瓶后，有效期為3個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400476”注冊(cè)證共同使用。

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） 粵械注準(zhǔn)20152400476 R1:1000ml、R2:250ml、R3:60ml 2489.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） 粵械注準(zhǔn)20152400476 R1:1000ml、R2:250ml、R3:30ml 2816.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） 粵械注準(zhǔn)20152400476 R1:650ml、R2:200ml、R6:40ml 2456.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） 粵械注準(zhǔn)20152400476 R5：TCO2反應(yīng)液250ml 332.2500
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） 粵械注準(zhǔn)20152400476 R5：TCO2反應(yīng)液100ml 284.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） 粵械注準(zhǔn)20152400476 R1:1000ml、R2:250ml、R3:60ml、R6:50ml 2502.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） 粵械注準(zhǔn)20152400476 R6：TCO2校準(zhǔn)液20ml 57.5600
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） 粵械注準(zhǔn)20152400476 R4：Li選擇性系數(shù)校正液20ml 285.1200
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） 粵械注準(zhǔn)20152400476 R1:650ml、R2:100ml、R3:20ml 437.3600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測(cè)定試劑（離子選擇性電極法、量壓法） 粵械注準(zhǔn)20152400476 AFT-A8型,R1:A校準(zhǔn)液650ml、R2:B校準(zhǔn)液200ml、R6:TCO2校準(zhǔn)液40ml 1175.9570