雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
多參數(shù)電解質(zhì)分析儀用測定試劑（離子選擇性電極法、量壓法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20152401166
注冊人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-02
有效期至：
2025-10-08
結(jié)構(gòu)及組成：
電解質(zhì)試劑組成：A液（K+4mmol/L、Na+140mmol/L、CL-100mmol/L、Ca2+1.25mmol/L、Li+1mmol/L、pH7.4）、B液（K+8mmol/L、Na+110mmol/L、CL-70mmol/L、Ca2+2.5mmol/L、Li+0.5mmol/L、pH7.0）、C液（弱酸）、TCO2壓力校正液（碳酸鹽）。不同批次的試劑盒各組分不可以互換使用。
適用范圍：
與電解質(zhì)分析儀配套使用，用于檢測人體血清中的鉀（K+）、鈉（Na+）、氯（Cl-）、鈣（Ca2+）、鋰（Li+）、PH（酸堿度）、TCO2的濃度。
變更情況：
2020-10-14: 1、注冊人名稱由“深圳市錦瑞電子有限公司”變更為“深圳市錦瑞生物科技有限公司”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道平山民企科技園7棟5樓”變更為“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號5樓A區(qū)”。n2020-10-14: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）
型號規(guī)格：
DS-Ⅰ（No.1）、DS-Ⅰ（No.2）、DS-Ⅰ（No.3）、DS-Ⅰ（AB清）、DS-Ⅱ（NO.1）、DS-Ⅱ（NO.2）、DS-Ⅱ（NO.3）、DS-Ⅱ （AB清）、DS-Ⅲ（NO.3）、DS-Ⅳ（NO.3）、DS-Ⅴ、DS-C、DS-ISE、DS-Ref、GE-1、GE-2、GE-3、GE-4、GE-5、GE-6、GE-7、GE-8、GE-9、GE-10
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
環(huán)境溫度為2℃～30℃、相對濕度為20%～85%的條件下避光貯存。有效期：密封24個月，開瓶一個月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20152401166”注冊證共同使用。