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角度型金屬接骨板系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

角度型金屬接骨板系統(tǒng)

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153131354

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)萬泉莊萬柳怡水園4號樓1501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-15

有效期至：

2025-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由金屬接骨板、金屬接骨螺釘和金屬股骨頸固定釘組成，采用符合GB4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GBT13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，鈦合金產(chǎn)品表面無著色。滅菌或非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于股骨轉(zhuǎn)子間骨折，股骨頸骨折的內(nèi)固定。

變更情況：

2020-12-01 “生產(chǎn)地址：天津市北辰區(qū)楊北公路西北辰-8-3（西堤頭鎮(zhèn)政府旁）”變更為“生產(chǎn)地址：北京市通州區(qū)恒業(yè)北七街6號院4號樓1至4層101”。 2022-06-09 本次變更涉及技術(shù)要求變化，變化內(nèi)容包括材料標(biāo)準(zhǔn)升級、產(chǎn)品性能指標(biāo)調(diào)整、檢驗方法的修改以及格式變化，詳見技術(shù)要求變化對比表及說明。

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)楊北公路西北辰-8-3（西堤頭鎮(zhèn)政府旁）

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20153461354

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
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新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 空心螺釘3.5 國械注準(zhǔn)20153131354 φ3.5×22 \"*\"