角度型金屬接骨板系統(tǒng)

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20163130471

金港鎮(zhèn)南沙香山南路(桃源3號(hào))

2025-08-26

2030-08-25

角度型金屬接骨板系統(tǒng)由接骨板、動(dòng)力棒和抗旋螺釘組成。產(chǎn)品采用GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，產(chǎn)品表面分為無(wú)著色、著色陽(yáng)極氧化，非滅菌包裝。

與同一系統(tǒng)螺釘配合使用，適用于股骨近端、股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端合并/不合并骨干骨折內(nèi)固定，其中，JSZ(Q/W)03適用于股骨頸骨折(AO型31-B)內(nèi)固定。

2019-08-29 “注冊(cè)人住所:江蘇省蘇州市張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路（桃源3號(hào)）; 生產(chǎn)地址:江蘇省蘇州市張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路（桃源3號(hào)）;”變更為“注冊(cè)人住所:金港鎮(zhèn)南沙香山南路（桃源3號(hào)）; 生產(chǎn)地址:張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路桃源3號(hào);”。 2020-02-25 “生產(chǎn)地址:張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路桃源3號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址:張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路桃源3號(hào)1號(hào)樓第1層、第4層、第5層、第6層”。 2025-07-09 原注冊(cè)證中：一、產(chǎn)品名稱由“角度型金屬接骨板”變更為“角度型金屬接骨板系統(tǒng)”；二、適用范圍由“適用于股骨近端、股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端合并/不合并骨干骨折內(nèi)固定”變更為“與同一系統(tǒng)螺釘配合使用，適用于股骨近端、股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端合并/不合并骨干骨折內(nèi)固定，其中，JSZ（Q/W）03適用于股骨頸骨折（AO型31-B）內(nèi)固定”；三、結(jié)構(gòu)及組成由“產(chǎn)品采用GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面無(wú)著色，非滅菌包裝?！弊兏鼮椤敖嵌刃徒饘俳庸前逑到y(tǒng)由接骨板、動(dòng)力棒和抗旋螺釘組成。產(chǎn)品采用GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，產(chǎn)品表面分為無(wú)著色、著色陽(yáng)極氧化，非滅菌包裝?！?；四、型號(hào)規(guī)格變化情況詳見(jiàn)型號(hào)規(guī)格變化對(duì)比表；五、產(chǎn)品技術(shù)要求變化情況詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。

張家港市金港鎮(zhèn)南沙香山南路桃源3號(hào)1號(hào)樓第1層、第4層、第5層、第6層

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