雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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白介素—6（IL—6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
白介素—6（IL—6）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202401282
注冊人住所：
中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；增設(shè)1處經(jīng)營場所，具體為：中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層（一照多址）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-13
有效期至：
2025-08-18
結(jié)構(gòu)及組成：
由試劑卡、樣本稀釋液、數(shù)據(jù)卡、說明書組成；其中試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條由塑料背襯支撐，依次粘貼有吸水材料、硝酸纖維素膜和玻璃纖維樣品墊。以合適尺寸塑料卡殼包裝后獨立封裝于試劑袋中。硝酸纖維素膜（NC膜）上特定位置劃線包被有1.0mg/ml鼠抗人IL-6抗體和1.0mg/ml羊抗兔IgG抗體；玻璃纖維樣品墊上噴有熒光微球偶聯(lián)的鼠抗人IL-6抗體和熒光微球偶聯(lián)的兔IgG抗體。樣本稀釋液由0.03M磷酸鹽（PBS）緩沖液（pH 7.4±0.2）；表面活性劑S9(Tetronic1307)；二水合檸檬酸三鈉；Proclin300防腐劑等。
適用范圍：
用于定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中的白介素，主要用于監(jiān)測機體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023-03-15: 1、注冊人住所由“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；增設(shè)1處經(jīng)營場所，具體為：中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層（一照多址）”。rn2、生產(chǎn)地址由“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層 ”。
生產(chǎn)地址：
中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A3幢3樓B區(qū)；中山市火炬開發(fā)區(qū)神農(nóng)路6號A2幢西1層
型號規(guī)格：
25人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑在室溫（4-30℃）條件下保存，有效期為12個月，不可冷凍保存。試劑卡在室溫（4-30℃）條件下打開獨立包裝封口后，應(yīng)在30分鐘內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401282”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 白介素—6(IL—6)測定試劑盒(熒光免疫層析法)？ | 粵械注準(zhǔn)20202401282 | 25人份|盒 | 1925.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白介素—6（IL—6）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20202401282 | 25人份/盒 | 1125.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 白介素—6（IL—6）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20202401282 | 25人份/盒 | 1125.00 |
