雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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白介素—6（IL—6）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
白介素—6（IL—6）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20212401641
注冊(cè)人住所：
廣州市黃埔區(qū)東吉路11號(hào)5樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-24
有效期至：
2026-11-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑卡、樣本稀釋液以及數(shù)據(jù)盤組成。其中試劑卡由試紙條、塑料卡殼組成，試紙條上的主要成分有：rna）IL-6抗體（鼠源，固定在硝酸纖維素膜上）；rnb）羊抗兔IgG抗體（兔源，固定在硝酸纖維素膜上）；rnc）熒光微球偶聯(lián)的IL-6抗體（鼠源，固定在玻璃纖維上）；rnd）熒光微球偶聯(lián)的兔IgG抗體（兔源，固定在玻璃纖維上）；rne）其他試紙條支持物。rn樣本稀釋液： Tris、NaCl、PVP-40k、檸檬酸鈉、硫酸銨、吐溫20、Proclin300；300ul。rn數(shù)據(jù)盤的ID卡主要包含了該項(xiàng)目批次的標(biāo)準(zhǔn)曲線。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人體血清和血漿樣本中的白介素，主要用于監(jiān)測(cè)機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。
變更情況：
2022-01-26: 1、注冊(cè)人住所由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號(hào)G棟502房”變更為“廣州市黃埔區(qū)東吉路11號(hào)5樓”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城玉樹工業(yè)園敬業(yè)三街3號(hào)G棟502房”變更為“廣州市黃埔區(qū)東吉路11號(hào)5樓”。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)東吉路11號(hào)5樓
型號(hào)規(guī)格：
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2～30℃條件下保存，有效期為18個(gè)月。試劑卡在開封后置于室溫（20℃～25℃），濕度≤65%，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。(生產(chǎn)日期見(jiàn)包裝)
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212401641”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 白介素-6(IL-6)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準(zhǔn)20212401641 | 20人份|盒 | 760.0000 |