腺苷脫氨酶檢測試劑盒(過氧化物酶法)

寧波瑞源生物科技有限公司

浙械注準20152400733

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

2021-06-01

2025-08-25

試劑1：甘氨酸緩沖液、N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺鈉鹽、嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤氧化酶、過氧化物酶；試劑2：腺嘌呤核苷、4-氨基安替比林；校準品：含有腺苷脫氨酶的凍干品；質(zhì)控品：含有腺苷脫氨酶的凍干品。

用于人血清、血漿中腺苷脫氨酶活性的體外定量測定。

1、包裝規(guī)格：增加“180mL（試劑1：2×60mL + 試劑2：2×30mL）；360mL（試劑1：4×60mL + 試劑2：4×30mL）；156mL（試劑1：2×52mL + 試劑2：2×26mL）；312mL（試劑1：4×52mL + 試劑2：4×26mL）；168mL（試劑1：2×56mL + 試劑2：2×28mL）；336mL（試劑1：4×56mL + 試劑2：4×28mL）；420測試盒（試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL）；840測試盒（試劑1：2×40mL + 試劑2：2×20mL）”；“12×72T(試劑1：12×17.2mL + 試劑2：12×8.6mL)；腺苷脫氨酶校準品：1×2mL（可選購）；腺苷脫氨酶質(zhì)控品（低值）：1×1mL（可選購）；腺苷脫氨酶質(zhì)控品（高值）：1×1mL（可選購）”文字性修訂為“864測試盒(試劑1：12×17.2mL + 試劑2：12×8.6mL)；腺苷脫氨酶校準品（可選購）：1×2mL；腺苷脫氨酶質(zhì)控品（低值）（可選購）：1×1mL；腺苷脫氨酶質(zhì)控品（高值）（可選購）：1×1mL”。2、適用機型：增加“Hitachi 008AS，東芝FX8，Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930，BeckmanAU4806805800，羅氏P800”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術要求和產(chǎn)品說明書，見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

詳見附件

該試劑盒在2～8℃（密閉）條件下保存，有效期12個月。

第二類