雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒(過(guò)氧化物酶法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20202400486
注冊(cè)人住所：
揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-04-30
有效期至：
2025-04-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 組分 濃度試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 8.0) 25mmolL 4-氨基安替比林（4-AAP） 4mmolL 嘌呤核苷磷酸化酶 (PNP) 0.3UmL 黃嘌呤氧化酶（XOD） 0.4UmL 過(guò)氧化物酶（POD） 0.1UmL試劑2 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 4.0) 25mmolL 腺嘌呤核苷 11mmolL N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺 4mmolL校準(zhǔn)品 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(PH 8.0) 25mmolL 腺苷脫氨酶 標(biāo)示值濃度：（40～60）UL質(zhì)控品 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH 8.0) 25mmolL 腺苷脫氨酶 質(zhì)控水平1：（24～36）UL 質(zhì)控水平2：（112～168）UL注：校準(zhǔn)品溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR647，具體濃度及不確定度見(jiàn)標(biāo)簽。質(zhì)控品具體濃度見(jiàn)標(biāo)簽。不同批號(hào)試劑盒組分不可以互換使用。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中腺苷脫氨酶（ADA）的活性。
生產(chǎn)地址：
揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第三層
型號(hào)規(guī)格：
（1）試劑1：20mL×1，試劑2：10mL×1（2）試劑1：40mL×1，試劑2：20mL×1（3）試劑1：40mL×2，試劑2：20mL×2（4）試劑1：50mL×2，試劑2：50mL×1（5）試劑1：60mL×2，試劑2：60mL×1（6）試劑1：60mL×4，試劑2：60mL×2（7）校準(zhǔn)品：1mL×1（選配）（8）質(zhì)控品：1mL×2（2個(gè)水平）（選配）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月；試劑開(kāi)瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月，即開(kāi)即用，用后即棄。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400486 | R1：40mL×1 R2：20mL×1 | 1003.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400486 | R1:40ml×2，R2:20ml×2 | 2007.6000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400486 | 試劑1：60mL×2，試劑2：60mL×1 | 717.3000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400486 | 試劑1：50mL×2，試劑2：50mL×1 | 597.7500 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400486 | 試劑1：40mL×1，試劑2：20mL×1 | 239.1000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第52批 | 腺苷脫氨酶檢測(cè)試劑盒（過(guò)氧化物酶法） | 蘇械注準(zhǔn)20202400486 | R1:40mL×2，R2:20mL×2 | 2007.6000 |
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