尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

尿微量白蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

閩械注準20242400068

注冊人住所：

福建省福州市閩侯縣南嶼鎮(zhèn)堯溪路10號福州高新區(qū)生物醫(yī)藥和機電產業(yè)園新藥創(chuàng)制中心4號樓401

批準(備案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-04-25

結構及組成：

1、試劑盒由試劑卡、干燥劑組成。2、試劑卡由試紙條、卡殼組成。其中試紙條上主要成分有：a. 膠體金墊(含有膠體金標記的鼠抗MALB單克隆抗體)；b. 硝酸纖維素膜(T線固定有人白蛋白抗原，C線固定有羊抗鼠IgG抗體)；c. 其他試紙條支持物：樣品墊(玻璃纖維)、吸水紙、PVC底板。.

適用范圍：

該產品用于體外定性檢測人尿液中微量白蛋白。.

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

福建省福州市閩侯縣南嶼鎮(zhèn)堯溪路10號福州高新區(qū)生物醫(yī)藥和機電產業(yè)園新藥創(chuàng)制中心4號樓401

型號規(guī)格：

1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒

產品儲存條件及有效期：

2～30℃干燥、避光處保存，有效期18個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：

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