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尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

安徽惠邦生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20242400071

注冊(cè)人住所：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2029-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由檢測(cè)卡和吸管組成。檢測(cè)卡內(nèi)含試紙條,試紙條主要由底板、玻璃纖維膜、聚酯纖維膜、硝酸纖維素膜和吸水紙組成,聚酯纖維膜上噴涂有膠體金標(biāo)記鼠抗人白蛋白單克隆抗體,硝酸纖維素膜上包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體(C線(xiàn))和人白蛋白抗原(T線(xiàn))。

適用范圍：

適用于體外定性檢測(cè)人體尿液樣本中的微量白蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

合肥市高新區(qū)潛水東路18號(hào)生產(chǎn)廠(chǎng)房四層

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒、10人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃～30℃貯存,有效期24個(gè)月。內(nèi)包裝開(kāi)封后,在4℃～30℃且濕度為20%～90%環(huán)境下應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用,濕度>90%環(huán)境下應(yīng)在20分鐘內(nèi)使用。4℃～30℃貯存,有效期24個(gè)月。內(nèi)包裝開(kāi)封后,在4℃～30℃且濕度為 20%～90%環(huán)境下應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用,濕度>90%環(huán)境下應(yīng)在20分鐘內(nèi)使用。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：