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α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
蘇械注準20182400141
蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號
2023-04-28
2028-01-14
R1:磷酸鹽緩沖液(pH7.5):50 mmol/L、α-酮丁酸:3.0 mmol/L;R2:還原型輔酶I(NADH):0.18mmol/L
用于體外定量檢測人血清和血漿中α-羥丁酸脫氫酶的含量。
2023-04-28適用的樣本類型變化 由“血清”變更為“血清和血漿”產品技術要求、說明書變化 由“產品技術要求、說明書變更情況對比表原條款及內容”變更為“產品技術要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內容”
蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路181號
R1: 4×15mL + R2: 4×15mL
未開封的試劑貯存于2–8℃,其穩(wěn)定性可達瓶子標簽上所注明的有效期 (13個月)。開封后,在不超過效期的情況下,在儀器上(4–12℃)可保持穩(wěn)定30天。
第二類
本文件與“蘇械注準20182400141 ”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法) | 蘇械注準20182400141 | R1:4×15mL+R2:4×15mL ,4×230測試 | 2425.3500 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法) | 蘇械注準20182400141 | R1:4×15mL+R2:4×15mL注:測試數R1:4×15mL+R2:4×15mL ,4×230測試,適用儀器AU5800 | 268.0900 |
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法) | 蘇械注準20182400141 | R1:4×15mL+R2:4×15mL ,4×230測試 | 2567.00 |
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法) | 蘇械注準20182400141 | R1:4×15mL+R2:4×15mL ,4×230測試 | 2567.00 |
α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
京械注準20152400439/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術有限公司 有效期至:2025-03-19α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
魯械注準20152400036/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
川械注準20162400018/四川沃文特生物技術有限公司 有效期至:2025-12-28α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
京械注準20152401188/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
滬械注準20162400152/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2025-11-30α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
京械注準20162400355/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至:2026-01-14α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
京械注準20162400521/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
京械注準20162400522/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
京械注準20162400540/北京九強生物技術股份有限公司 有效期至:2026-05-27α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
京械注準20162400812/樂普(北京)診斷技術股份有限公司 有效期至:2024-04-03α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
黔械注準20162400041/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
滬械注準20172400238/上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 有效期至:2026-09-06α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
冀械注準20172400165/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-04-23α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
浙械注準20172400934/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2027-08-20α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
川械注準20172400202/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-08-21α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
滬械注準20162400909/上海透景診斷科技有限公司 有效期至:2026-06-24α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
遼械注準20212400046/沈陽醫(yī)陸生物科技有限公司 有效期至:2026-06-01α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
桂械注準20222400238/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至:2027-08-02α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
渝械注準20222400098/重慶百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-24α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒(α-酮丁酸底物法)
湘械注準20212402045/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-11-10