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神經(jīng)元特異性烯醇化酶質控品

國產 失效 注冊
產品名稱：

神經(jīng)元特異性烯醇化酶質控品

注冊人名稱：

DiaSorin S.p.A.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3401074號

注冊人住所：

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

批準(備案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

結構及組成：

質控品1:低值質控品;質控品2:高值質控品。(具體內容詳見說明書)

適用范圍：

本產品用于LIAISON® 神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(化學發(fā)光法),以檢驗試劑運行的可靠性。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設備(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號303G室(郵寄地址:上海浦東銀城中路488號太平金融大廈2803室)

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號303G室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號303G室”。

生產地址：

Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

型號規(guī)格：

質控品1 :2瓶×1.0 mL,質控品2 :2瓶×1.0 mL。