雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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β2-微球蛋白（β2-MG）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光層析法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
β2-微球蛋白（β2-MG）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光層析法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
皖械注準(zhǔn)20182400152
注冊(cè)人住所：
亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)14＃B座
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-12-11
有效期至：
2023-12-10
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由檢測(cè)卡、緩沖液、ID卡、說(shuō)明書(shū)組成。其中：檢測(cè)卡由試紙條、ABS卡殼組成。試紙條上主要成分有硝酸纖維素膜、熒光墊、吸水紙和PVC板。硝酸纖維素膜包被有β2-微球蛋白單克隆抗體和兔IgG；熒光墊上含有熒光標(biāo)記β2-微球蛋白單克隆抗體和熒光標(biāo)記山羊抗兔IgG；緩沖液為磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
適用于體外定量檢測(cè)人全血血清血漿樣本中β2-微球蛋白（β2-MG）的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10＃B座201室（車(chē)間）、301室、303室、310室（倉(cāng)庫(kù)）
型號(hào)規(guī)格：
1 人份盒，10 人份盒，20 人份盒，40 人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
檢測(cè)卡在鋁箔袋密封狀態(tài)下，常溫（4～30℃）干燥處保存，有效期12個(gè)月。鋁箔袋開(kāi)封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。緩沖液常溫保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
