雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
找產(chǎn)品
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400408號(hào)
注冊(cè)人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-03-27
有效期至：
2018-03-26
變更情況：
注冊(cè)證書(shū)有效期至2018年3月26日;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào);2014.12.24 注冊(cè)人名稱由“南京基蛋生物科技有限公司”變更為“基蛋生物科技股份有限公司”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/蘇0359-2014 中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
生產(chǎn)地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
50ml :R1:1×40mL+ R2:1×10mL,150ml:R1:2×60mL+ R2:1×30mL,200ml:R1:2×80mL+ R2:1×40mL
預(yù)期用途：
用于臨床體外定量檢測(cè)人尿液中中性粒細(xì)胞明膠相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)的含量。
主要組成成分：
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)由不同規(guī)格(50ml、150ml、200ml)的液體試劑R1(0.2M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0)和R2(0.16%膠乳試劑(包被有鼠抗人NGAL抗體的致敏乳膠))組成。基本參數(shù):試劑空白吸光度:在主波長(zhǎng)505nm處,光徑1cm時(shí),試劑空白吸光度A≤1.2,分析靈敏度:在波長(zhǎng)505nm處,光徑1cm時(shí),當(dāng)樣本中NGAL的含量為700ng/mL時(shí),5分鐘內(nèi)的吸光度差值為:0.15-0.55,線性范圍:試劑的線性范圍為50ng/mL-1
同類產(chǎn)品:
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400019號(hào)/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至：2018-01-25中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400966號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至：2017-11-04中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400671號(hào)/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至：2017-08-16中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400210/美康生物科技股份有限公司 有效期至：2027-02-22中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20172400363/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至：2027-04-05中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172401246/江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2022-07-02中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20172400152/重慶中元生物技術(shù)有限公司 有效期至：2022-11-12中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20212400062/浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 有效期至：2026-02-06