中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20212400062

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層

2021-04-25

2026-02-06

試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：兔抗人中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品：中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白抗原、牛血清白蛋白。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

用于體外定量測(cè)定人血漿或尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量。

注冊(cè)人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。

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25ml（試劑1：20ml×1+試劑2：5ml×1）；75ml（試劑1：60ml×1+試劑2：15ml×1）；100ml（試劑1：40ml×2+試劑2：20ml×1）；150ml（試劑1：60ml×2+試劑2：15ml×2）；校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：校準(zhǔn)品1（0.5ml×1），校準(zhǔn)品2（0.5ml×1），校準(zhǔn)品3（0.5ml×1），校準(zhǔn)品4（0.5ml×1），校準(zhǔn)品5（0.5ml×1），校準(zhǔn)品6（0.5ml×1）；質(zhì)控品（選購(gòu)）：水平1（0.5ml×1），水平2（0.5ml×1）。

該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

第二類