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肛門鏡

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

肛門鏡

注冊(備案)號：

京大械備20230026號

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號2幢三層2307室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由鏡管、鏡芯和手柄組成。采用聚乙烯材料制成。非無菌提供。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于肛門部位組織檢查。

變更情況：

2024年10月24日， 注冊地址：由“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號3號樓一層1105室“變更為“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號2幢三層2307室”、產(chǎn)品描述：由“由鏡管、鏡芯和手柄組成。采用聚乙烯材料制成。非無菌提供。不在內(nèi)窺鏡下使用。微生物指標(biāo)應(yīng)滿足：細(xì)菌菌落總數(shù)≤100cfu/g，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌不得檢出?！白兏鼮椤坝社R管、鏡芯和手柄組成。采用聚乙烯材料制成。非無菌提供。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?、生產(chǎn)地址：由“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天榮街22號3號樓一層1105室“變更為“河北省衡水市武強縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)滏東六路（委托生產(chǎn)）”

生產(chǎn)地址：

河北省衡水市武強縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)滏東六路（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

YBJY-GMJ-JC、YBJY-GMJ-ZL

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