肛門(mén)鏡

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第1090431號(hào)

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

2012-05-28

2016-05-27

肛門(mén)鏡的材料應(yīng)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。主要技術(shù)指標(biāo)：1、肛門(mén)鏡的外形應(yīng)光滑、對(duì)稱(chēng)各部位無(wú)鋒棱、毛刺。2、筒形肛門(mén)鏡的鏡管應(yīng)圓整、內(nèi)壁光滑頭端邊緣應(yīng)圓鈍，不得有銳口、毛刺。3、筒形肛門(mén)鏡的鏡芯頭端應(yīng)光滑，與鏡筒配合應(yīng)吻合，其最大間隙不應(yīng)大于0.6mm。斜口型鏡芯和鏡管應(yīng)有定位裝置；平口型鏡芯和鏡筒配合應(yīng)輕松靈活。4、筒形肛門(mén)鏡的鏡管與手柄連接應(yīng)牢固，焊接處不得有明顯砂眼和堆積物。5、雙葉、三葉肛門(mén)鏡的鰓軸螺釘應(yīng)牢固地固定在鰓部的一片上，當(dāng)肛門(mén)鏡開(kāi)閉時(shí)螺釘不得跟動(dòng)。筒型肛門(mén)鏡的鏡管與手柄連接應(yīng)牢固。6、雙葉、三葉肛門(mén)鏡開(kāi)閉應(yīng)輕松靈活，無(wú)擺動(dòng)及卡塞。閉合時(shí)，左、右二翼頭端(左、中右三翼頭端)應(yīng)相互接觸，無(wú)錯(cuò)口、偏歪。7、采用12Cr13、20Cr13材料制成的肛門(mén)鏡應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度為40HRC～48HRC；采用12Cr18Ni9材料的肛門(mén)鏡的硬度應(yīng)符合GB/T1220-2007的要求。8、肛門(mén)鏡的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：外表面有光亮為0.4μm，無(wú)光亮為0.8μm。9、肛門(mén)鏡應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。