雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準20222400862
注冊人住所：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康天路101號
批準(備案)日期：
2022-05-20
有效期至：
2027-05-19
結構及組成：
見附頁
適用范圍：
本試劑盒適用于體外定量檢測人血清、血漿中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康天路101號
型號規(guī)格：
Ⅰ型（不含校準品和質控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅱ型（含校準品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅲ型（含校準品和質控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。
產品儲存條件及有效期：
未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定1個月。未開封校準品、質控品避光2℃～8℃條件下，可保存12個月；校準品、質控品復溶后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定3天。生產日期及失效日期見標簽。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20222400862 | Ⅲ型（含校準品和質控品）：150人份/盒 | 5625.0000 |
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