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肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

普十生物科技（北京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20222400166

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院6號(hào)樓6單元3層（北京自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)高端產(chǎn)業(yè)片區(qū)亦莊組團(tuán)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2027-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑名稱(chēng)rntttrntttrnttttrnttttt組分rntttrntttrnttttrnttttt規(guī)格/裝量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt20測(cè)試/盒rntttrntttrnttttrnttttt50測(cè)試/盒rntttrntttrnttttrnttttt100測(cè)試/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑條rntttrntttrnttttrnttttt底物液rntttrntttrnttttrnttttt底物液3-（2-螺旋金剛烷）-4-甲氧基-4-（3-磷氧酰）-苯基-1,2-二氧環(huán)乙烷二鈉鹽溶液rntttrntttrnttttrnttttt100mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt100mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt100mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttCK-MB磁珠工作液rntttrntttrnttttrnttttt預(yù)包被抗人CK-MB抗體的磁性微球，用含有1%BSA的磷酸鹽緩沖液稀釋?zhuān)砑佑?.5permil;的Proclin 300rntttrntttrnttttrnttttt45mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt45mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt45mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrntttttCK-MB酶工作液rntttrntttrnttttrnttttt用含有1%BSA的磷酸鹽緩沖液稀釋的堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人CK-MB抗體，添加有0.5permil;的Proclin 300rntttrntttrnttttrnttttt50mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt50mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt50mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt洗液rntttrntttrnttttrnttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt洗液rntttrntttrnttttrnttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt洗液rntttrntttrnttttrnttttt含有0.05%吐溫20的Tris緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;20rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;50rntttrntttrnttttrnttttt400mu;Ltimes;100rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)品rntttrntttrnttttrntttttCK-MB校準(zhǔn)品（6個(gè)水平）rntttrntttrnttttrnttttt按標(biāo)定濃度用含有20%胎牛血清的氯化鈉緩沖液稀釋的CK-MB純品，添加有1permil;的Proclin 300，S5～S0標(biāo)定濃度依次為（300、100、20、5、1、0）ng/mLrntttrntttrnttttrnttttt0.2mL/瓶times;6，rnttttrnttttt凍干品rntttrntttrnttttrnttttt0.2mL/瓶times;6，凍干品rntttrntttrnttttrnttttt0.2mL/瓶times;6，凍干品rntttrnttrntrnrnrntrntt注：1、校準(zhǔn)品批特異，詳見(jiàn)標(biāo)簽。rntrntt 2、校準(zhǔn)品溯源至企業(yè)工作校準(zhǔn)品，并與已上市產(chǎn)品比對(duì)賦值。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)院6號(hào)樓6單元3層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街 88 號(hào)院 6 號(hào) 樓 6 單元 3 層

型號(hào)規(guī)格：

20測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品在2℃～8℃下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第56批 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） 京械注準(zhǔn)20222400166 20人份|盒 30.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批） 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） 京械注準(zhǔn)20222400166 20測(cè)試/盒 800
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